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ACC年会:REALITY试验发现药物涂层支架的疗效相似 Drug-Eluting Stents Similar in REALITY
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编辑:国际循环网 时间:2005/3/10 0:00:00
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REALITY试验是一项大型的点对点(head-to-head)比较两种药物涂层支架的研究,试验结果发现Cypher和Taxus支架在8个月后的主要终点(损伤内的二元再狭窄)无差异。 来自法国Institut Hospitalier Jacques Cartier的Marie-Claude Morice于2005年3月6日在美国奥兰多召开的美国心脏病学会(ACC)2005年科学会议上提交了该结果。 这项纳入了1386例患者的试验是最大的比较Cypher西罗莫司涂层支架和Taxus紫杉醇涂层支架的研究,在欧洲、亚洲和拉丁美洲的90个医疗中心进行。 受试者有两个以上的新损伤,主要损伤在直径2.25~3mm的小血管中至少长15mm。 随机分配到每一组的受试者在年龄、性别和既往心梗方面均相似。 8个月后,Cypher和Taxus支架组二元损伤内再狭窄的主要终点发生率相似,分别达9.6%和11.1%。二元支架内再狭窄的发生率也相似,分别是7%和8.3%。 Cypher支架组的后期管腔丢失(late loss)比Taxus支架组的更少见,损伤内后期管腔丢失分别是0.04和0.16 mm,支架内后期管腔丢失分别是0.09 和 0.31mm(两者的P<0.001)。 两组的临床结果――主要的不良心脏事件、死亡、心梗、目标血管或目标损伤的血运重建均率相似。 然而与意向治疗分析不同,在实际治疗中Cypher和Taxus支架在30天的亚急性血栓形成有差异,患者血栓事件的发生率分别是0.4%和1.8%,因为1例原定接受Cypher支架的患者实际上接受了Taxus支架。 Cypher支架的生产商Cordis公司和Taxus支架的所有者Boston Scientific公司说该项研究为他们的支架提供了重要的信息。 来自Cordis 公司的Dennis Donohoe说该研究为有关Cypher支架的大量临床数据增加了新的信息。 Boston Scientific公司的Paul LaViolette说:“REALITY试验增加了随机对照试验的临床证据――包括了成千上万例患者的数据,因此强调了TAXUS支架的安全性特征。”
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